举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 上半年增速达9333％！“最强”沙坦类降压药又有两家企业报产抢首仿2023/12/29 来历：药年龄 浏览数：

12月28日，国度药品监视治理局药品审评中间CDE官网显示，山东朗诺制药以仿造4类提交的美阿沙坦钾片上市申请获CDE承办受理。两日前，江苏联环药业提交的美阿沙坦钾片上市申请获CDE承办受理。

尽人皆知，沙坦类药物一向以来都是临床上用在高血压节制的一线降压药，经由过程节制肾素-血管重要素-醛固酮系统的过度激活，可以或许舒张动脉血管，下降血压，同时还具有庇护心脏和肾脏功能的多重获益感化。是以，平常中良多高血压患者都在服用这类药物，好比缬沙坦、替米沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦、氯沙坦等，都是经常使用的药物。而美阿沙坦钾作为新一代沙坦药物最近几年备受存眷。

美阿沙坦钾是血管重要素II受体阻�ƿ�kaiyun����滞剂（ARB），临床研究显示，美阿沙坦钾片医治6周血压达标率跨越60%。与缬沙坦（320mg）比拟，美阿沙坦钾（80mg）显著下降诊室血压；美阿沙坦钾（80mg）安稳节制24h血压，优在缬沙坦（320mg)；美阿沙坦钾（80mg）2周初期起效，24周降压幅度显著优在缬沙坦（320mg）。

美阿沙坦钾是一种前体药物，在口服接收后可敏捷转化为活性成份阿齐沙坦。得益在怪异的噁二唑环布局，使其与血管重要素受体的连系能力更强，连系时候也更久长，从而带来更延续、安稳的降压感化。美阿沙坦钾具有阿齐沙坦的长处（庇护血汗管和肾脏），同时药效更强。

美阿沙坦钾的原研企业是武田制药，2011年在美国和欧盟获批上市。2021年1月，美阿沙坦钾取得国度药品监视治理局（NMPA）的核准在中国上市，用在医治成人原发性高血压，商品名为易达比。同年3月底，康桥本钱与海森生物医药结合完成收购，独家取得美阿沙坦钾在中国年夜陆的专有权。

在本年1月份的医保构和中，美阿沙坦钾片被纳入2022版国度医保乙类目次，为高血压患者带来更多选择。据领会，美阿沙坦钾片挂网价为2.23元（40mg/片）和3.79元（80mg/片）。

作为一款刚进入国内市场不久的降压药，被纳入医保以后，美阿沙坦钾片最先打开市场。按照米内网数据，美阿沙坦钾片固然今朝发卖范围不年夜，但在院内市场增速迎来爆发，2023年上半年同比增加9333%。

除最新报产的山东朗诺制药和江苏联环药业，北京福元医药和仁合益康药业别离在本年3、四月提交了美阿沙坦钾片的上市申请。四家企业，谁能脱颖而出夺得首仿，让我们拭目以待。